La FDA approuve le premier anti

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le tout premier médicament anti-inflammatoire contre les maladies cardiovasculaires.

Appelé LODOCO (colchicine, 0,5 mg), il a été démontré que ce médicament récemment approuvé réduit le risque d'événement cardiaque chez les adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) ou présentant de multiples facteurs de risque de maladie cardiovasculaire de 31 % supplémentaires par rapport aux soins standards. traitement. Cela signifie que la colchicine peut être utilisée dans la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires.

L'approbation de la FDA est étayée par les données d'un essai clinique multinational, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, incluant 5 522 personnes atteintes d'une maladie coronarienne chronique et recevant des soins médicaux conformes aux lignes directrices, notamment des statines de haute intensité.

Dans les résultats de l'étude, il a été démontré que LODOCO réduisait le risque de :

LODOCO peut être utilisé seul ou en association avec des médicaments hypocholestérolémiants.

«Nous connaissons depuis plusieurs années le rôle de l'inflammation dans le développement de l'accumulation de plaque dans les artères», explique le Dr Brett Nowlan, cardiologue au Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute.

"Jusqu'à cette nouvelle approbation de la colchicine, nous ne disposions d'aucun médicament dans le domaine cardiaque pour répondre spécifiquement à ce risque."

Nowlan explique également que les mécanismes anti-inflammatoires à l'œuvre dans la colchicine sont différents de ceux d'autres médicaments tels que les stéroïdes ou les AINS comme l'aspirine.

« Il s’agit d’une pilule destinée à être prise une fois par jour et constitue un médicament préventif à long terme. Il s’ajouterait à tout autre médicament réduisant les risques, comme l’aspirine ou les statines, et ne remplacerait pas leur utilisation », note-t-il.

« Même si l’on soupçonne depuis longtemps que l’inflammation joue un rôle majeur dans le développement des maladies coronariennes, ce n’est qu’au cours des dix dernières années que des essais majeurs ont montré l’utilité d’un anti-inflammatoire tel que la colchicine pour réduire les maladies cardiovasculaires. risque chez les patients atteints de maladies cardiaques », déclare le Dr Cheng-Han Chen, MD, PhD, cardiologue interventionnel et directeur médical du programme cardiaque structurel au centre médical MemorialCare Saddleback à Laguna Hills, en Californie.

« Le médicament agit par plusieurs voies pour diminuer l’activité de nos différents types de cellules inflammatoires. Ce faisant, il a été démontré qu’il réduisait des risques aussi graves que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux », explique Chen.

« Il est intéressant de noter que la colchicine n'est pas un nouveau médicament », explique Chen.

"Il a été largement utilisé pour traiter différentes affections inflammatoires dans tout le corps, telles que la goutte et l'inflammation du foie", explique Chen. Nowlan ajoute qu'il est également utilisé pour la péricardite ou pour réduire l'inflammation du sac fibreux qui tapisse le cœur.

"La raison pour laquelle cette approbation de la FDA change tellement la donne est que nous pensons maintenant qu'elle peut être très utile dans les maladies cardiovasculaires, en particulier chez les patients que nous traitons déjà avec tout notre arsenal de médicaments cardiaques efficaces tels que les statines", a déclaré Chen à Healthline.

"Nous disposons désormais d'un moyen de traiter la maladie sous un angle différent que nous n'avions jamais utilisé auparavant, à savoir en s'attaquant à l'inflammation sous-jacente", explique Chen.

"Grâce à la colchicine, nous disposons désormais d'un moyen unique de réduire le risque cardiovasculaire, qui s'ajoute et complète les autres médicaments que nous utilisons actuellement", explique Nowlan. Les résultats de ce traitement issus de l'étude se comparent très bien à ceux des autres médicaments que nous utilisons, ajoute-t-il.

« Comme tous les médicaments, la colchicine ne convient pas à tout le monde », explique Nowlan. "L'effet secondaire le plus courant de ce médicament est les troubles gastro-intestinaux."

«La colchicine a également des effets rares mais connus, notamment une diminution du nombre de cellules sanguines et une faiblesse musculaire», dit-il.

"[La colchicine] peut également interférer avec les niveaux de médicaments tels que certains antifongiques et antibiotiques", ajoute Nowlan.

Effets secondaires courants rapportés dans les études cliniques selon la FDA :

Des effets secondaires graves, y compris la mort, sont associés à une prise supérieure à la dose recommandée. Un surdosage de colchicine peut avoir les conséquences suivantes :