Apellis supprime 25 % de son personnel et transfère ses ressources vers GA Drug

Syfovre face à un nouveau concurrent, problèmes de sécurité liés à l'aiguille

Apellis Pharmaceuticals a annoncé aujourd'hui la suppression de 25 % de ses effectifs, soit environ 225 emplois, dans le cadre d'une restructuration destinée à recentrer les ressources de l'entreprise sur Syfovre® (injection de pegcetacoplan), son médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) secondaire à l'âge. la dégénérescence maculaire (DMLA), qui a été au centre des questions de sécurité ces dernières semaines. [Apellis Pharmaceutique]

Apellis Pharmaceuticals a annoncé mardi la suppression de 25 % de ses effectifs, soit environ 225 emplois, dans le cadre d'une restructuration destinée à recentrer les ressources de l'entreprise sur Syfovre® (injection de pegcetacoplan), son médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) secondaire à l'âge. la dégénérescence maculaire (DMLA), qui a été au centre des questions de sécurité ces dernières semaines.

Apellis prévoit d'économiser jusqu'à 300 millions de dollars d'ici 2024 grâce à la restructuration, qui vise également à stimuler la croissance de l'autre médicament d'Apellis approuvé par la FDA, Empaveli® (pegcetacoplan), un inhibiteur du complément qui est devenu le premier produit commercialisé d'Apellis en 2021.

"Nous prenons des mesures importantes pour renforcer notre capacité à investir dans des opportunités de croissance et soutenir le succès à long terme de l'entreprise, notamment en maximisant l'opportunité significative avec Syfovre", a déclaré Cédric François, MD, PhD, co-fondateur et PDG d'Apellis, dans une déclaration. « En tant qu'organisation plus ciblée, nous pensons que ces initiatives placent Apellis dans une position plus forte pour créer de la valeur pour les actionnaires et continuer à remplir notre mission auprès des patients, aujourd'hui et à l'avenir. »

« Ce furent des décisions difficiles, mais nécessaires », a ajouté François.

Apellis a déclaré que ses employés commerciaux et médicaux sur le terrain seraient « peu touchés » et que les suppressions d'emplois seraient « substantiellement » achevées au troisième trimestre. Ces réductions devraient générer 70 millions de dollars d’économies nettes projetées, les 230 millions de dollars restants devant provenir de l’élimination des dépenses externes prévues. Apellis s'attend à engager des coûts ponctuels liés à la réduction des effectifs d'environ 9 millions de dollars à 11 millions de dollars, principalement au cours du second semestre 2023.

Apellis se prépare à lancer Syfovre en dehors des États-Unis et s'attend à une décision d'approbation réglementaire de l'Agence européenne des médicaments (EMA) début 2024. S'il est approuvé en Europe, a déclaré Apellis, il donnera la priorité à un premier lancement européen en Allemagne. Les demandes de commercialisation du médicament sont également en cours d'examen au Canada, en Australie, au Royaume-Uni et en Suisse, les décisions étant attendues au premier semestre 2024.

Au cours du premier semestre de cette année, commercialisé uniquement aux États-Unis, Syfovre a généré 85,7 millions de dollars de revenus nets aux États-Unis, en partie grâce à une campagne marketing mise en valeur par des publicités mettant en vedette Henry Winkler et Fonzie de la sitcom des années 1970 « Happy Days ».

Apellis a déclaré avoir livré plus de 50 000 flacons aux cabinets médicaux, y compris des flacons commerciaux expédiés et des flacons d'échantillons distribués. Plus de 26 000 flacons ont été distribués au troisième trimestre.

Cependant, Syfovre fait face à la concurrence imminente d'Iveric Bio, une filiale en propriété exclusive d'Astellas Pharma qui a obtenu le 4 août l'approbation de la FDA pour son propre médicament indiqué dans l'AG secondaire à la DMLA, un inhibiteur du complément C5 commercialisé sous le nom d'Izervay™ (solution intravitréenne d'avacincaptad pegol). .

La restructuration intervient plus d'un mois après qu'Apellis ait commencé à se démener pour répondre aux questions concernant la sécurité de Syfovre. Ces questions ont été soulevées pour la première fois le 15 juillet, lorsque le comité de recherche et de sécurité thérapeutique (ReST) de l'American Society of Retinal Specialists a signalé six cas de vascularite rétinienne occlusive, un type rare mais grave d'inflammation des vaisseaux rétiniens, chez des patients traités par Apellis. ' médicament.

La semaine dernière, Apellis a confirmé huit événements de vascularite rétinienne – cinq d'entre eux occlusifs, les trois autres non occlusifs. Le 22 août, lorsqu'Apellis a confirmé les huit cas, un patient restait stable au niveau de sa vision de base. Deux patients ont retrouvé leur vision presque à la normale, deux patients ont une déficience visuelle grave dont la société a reconnu qu'il est peu probable qu'elle soit résolue, et les résultats pour trois patients étaient toujours en attente.