L'essai clinique humain de phase 1a/1b sur la NV

Publié : 21 août 2023

SHELTON, CT / ACCESSWIRE / 21 août 2023 /NanoViricides, Inc.(NYSE American : NNVC) (la « Société »), leader dans le développement de thérapies antivirales hautement efficaces basées sur une nouvelle technologie de nanomédicaments, a annoncé aujourd'hui que l'essai clinique humain de phase 1a/1b du NV-CoV-2, le antiviral à large spectre, progresse avec succès.

Le recrutement de volontaires en bonne santé pour les phases 1a et 1b progresse de manière satisfaisante :

La société rapporte que son collaborateur indien et sponsor du médicament, Karveer Meditech Pvt. Ltd., Inde, a annoncé qu'environ 26 des 36 volontaires sains visés dans les différentes cohortes de la phase 1a à dose unique croissante (« SAD ») ont déjà terminé l'étude. De plus, 17 des 36 volontaires sains ciblés dans les différentes cohortes de la phase 1b à doses multiples croissantes (« MAD ») de l'essai clinique ont déjà terminé l'étude.

Aucun événement indésirable détecté à ce jour dans les cohortes de volontaires en bonne santé :

Aucun événement indésirable ou événement indésirable grave n'a été constaté à ce jour dans les études SAD ou MAD, que ce soit dans les cohortes d'administration du sirop oral NV-CoV-2 ou des cohortes d'administration de NV-CoV-2 Oral Gummies.

Le recrutement dans le traitement des patients COVID, dans le cadre de la phase 1b, va bientôt commencer :

Le CRO, PristynCR, Inde, nous a informés qu'il avait demandé l'approbation du comité d'éthique pour commencer le recrutement dans la partie traitement des patients COVID de phase 1b de l'essai clinique, sur la base de l'excellente sécurité et tolérabilité du médicament.

La phase 1b du traitement des patients atteints de COVID est conçue pour fournir des indications initiales sur l'efficacité et les doses requises.

"On peut s'attendre à ce que le NV-CoV-2 soit un antiviral à large spectre révolutionnaire si son efficacité chez les patients atteints de COVID dans cet essai clinique démontre des résultats cohérents avec l'efficacité extrêmement forte observée dans les études précliniques sur les animaux", a déclaré Anil R. Diwan, Ph.D., président exécutif et président de la société, ajoutant : « L'excellente sécurité et tolérabilité du NV-CoV-2 dans les deux formulations des essais cliniques est cohérente avec les résultats des études précliniques sur les animaux, ce qui donne nous sommes convaincus que nos études précliniques sur les animaux peuvent être prédictives des essais cliniques sur l'homme.

Le virus COVID continue de muter, posant une menace forte et continue :

Le virus SARS-CoV-2 continue de muter sans relâche, générant de nouvelles variantes beaucoup plus rapidement que les vaccins ne peuvent être développés, et la possibilité d'une variante gravement pathogène similaire à la variante delta demeure. L'OMS a commencé à surveiller BA.2.86 en tant que nouveau « variant sous surveillance » car il porte plus de 30 mutations par rapport à son parent de la lignée BA.2 et parce qu'il a déjà été trouvé dans quatre régions éloignées du globe (https:// www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants). Bien que l’EG.5 soit actuellement la variante dominante du COVID aux États-Unis, elle sera probablement remplacée par la BA.2.86.

Le Dr Dan Barouch, directeur du Centre de virologie et de recherche sur les vaccins au centre médical Beth Israel Deaconess à Boston, a déclaré qu'il était trop tôt pour dire quel degré de protection les nouvelles injections de vaccin pourraient offrir contre BA.2.86, mais la variante n'est « pas un bon match" pour les boosters mis à jour, selon NBC News (https://www.nbcnews.com/health/health-news/cdc-monitoring-new-covid-variant-cases-guidance-rcna100613).

Les vagues de COVID devraient se poursuivre en raison de l’apparition constante de nouveaux variants. Cependant, avec l’immunité développée suite à des expositions antérieures au SRAS-CoV-2 et à des infections à plusieurs variantes, ainsi qu’à des vaccinations antérieures, les taux de mortalité devraient rester faibles.

Néanmoins, les vagues de COVID continuent d’avoir un impact économique négatif dans le monde entier, bien plus important que celui provoqué par les virus de la grippe.

Le NV-CoV-2 répond à un besoin médical non satisfait en matière de médicaments antiviraux à large spectre, sûrs et efficaces contre de multiples menaces virales :