Wegovy réduit le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral dans un essai cardiovasculaire majeur

Il a été démontré que le médicament amaigrissant Wegovy réduisait de 20 % le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès d'origine cardiaque dans ce qu'on appelle un essai clinique historique mené auprès de personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, le premier à montrer qu'un médicament amaigrissant seul peut avoir un tel effet. effets protecteurs.

Novo Nordisk a étudié Wegovy contre un placebo en plus des soins standard pour la prévention des événements cardiaques indésirables majeurs chez 17 604 adultes souffrant de maladies cardiaques et d'obésité ou en surpoids, mais qui ne souffraient pas de diabète. Il a appelé l’essai de cinq ans « Select ».

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Le résultat d’une réduction de 20 % du risque cardiaque est plus élevé que ce que de nombreux experts avaient prévu. Un essai similaire sur le médicament contre le diabète de type 2 Ozempic, qui utilise le même ingrédient, le sémaglutide, avait déjà montré qu'il pouvait réduire le risque cardiovasculaire de 26 % – mais aucun essai n'avait encore montré une réduction du risque chez les personnes non diabétiques.

"Historiquement, les essais de médicaments pour perdre du poids ont été très infructueux, et certains d'entre eux se sont révélés nocifs", a déclaré mardi à CNN le Dr Steven Nissen de la Cleveland Clinic. "Il s'agit d'un essai important et je pense que le terme 'point de repère' est approprié."

Nissen a souligné, cependant, qu'il ne s'agit que des principaux résultats partagés par le communiqué de presse. Il a souligné qu'il est crucial de voir les résultats complets présentés lors d'une conférence scientifique et publiés dans une revue à comité de lecture. Plus précisément, il a noté que le communiqué de presse ne mentionnait pas les événements indésirables ni les effets spécifiques sur chaque mesure du risque cardiaque : décès d'origine cardiovasculaire, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral.

"Cela ne veut pas dire que ce n'est pas un bon résultat", a-t-il déclaré, "cela signifie simplement que nous ne le savons pas."

Martin Holst Lange, vice-président exécutif du développement de Novo Nordisk, a déclaré dans le communiqué de presse que l'essai « a démontré que le sémaglutide 2,4 mg a le potentiel de changer la façon dont l'obésité est considérée et traitée ».

Les résultats, une fois examinés par des pairs et publiés dans une revue médicale, pourraient encourager davantage de médecins à prescrire ce médicament de perte de poids très populaire, mais pourraient également contribuer à améliorer la couverture d'assurance, ont déclaré les médecins à CNN.

"Si l'étude Select est positive, elle s'ajoutera au nombre croissant de preuves selon lesquelles la perte de poids n'est pas seulement cosmétique et encouragera les assureurs à payer pour les médicaments qui réduisent le poids", Dr Willa Hsueh, directrice du Centre de recherche sur le diabète et le métabolisme. au centre médical Wexner de l'Ohio State University, a déclaré à CNN avant la publication des résultats.

Wegovy coûte 1 349 dollars par mois avant assurance, et la couverture est difficile pour de nombreux patients aux États-Unis.

"Pour la perte de poids à l'heure actuelle, je la qualifierais de mauvaise", a déclaré le Dr Jena Shaw Tronieri, directrice des services cliniques au Centre pour le poids et les troubles de l'alimentation de la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie, dans une interview devant le résultats des essais. « Nous constatons que de nombreux patients ont du mal à accéder à ces médicaments. »

Novo Nordisk a déclaré que Wegovy semblait avoir un « profil sûr et bien toléré » dans l’étude, conformément à ce qu’il a observé lors d’essais précédents.

Inscrivez-vous ici pour obtenirLes résultats sont là avec le Dr Sanjay Guptatous les mardis de l’équipe de CNN Health.

La société a déclaré qu'elle soumettrait des demandes auprès des régulateurs pour ajouter les avantages cardiovasculaires aux informations de prescription du médicament, et a déclaré qu'elle présenterait les résultats détaillés de l'essai lors d'une conférence scientifique plus tard cette année.

Ces étapes sont essentielles pour améliorer le remboursement, a déclaré Nissen.

« Je peux vous dire que les gestionnaires des prestations pharmaceutiques qui dirigent désormais le monde ne paieront généralement pas pour quelque chose sur la base d'un communiqué de presse », a-t-il déclaré.

Nissen mène un essai similaire sur le tirzépatide, un médicament fabriqué par Eli Lilly et vendu pour le diabète de type 2 sous le nom de Mounjaro. Il attend également l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour la perte de poids. Dans une interview avant les résultats de l'essai Wegovy, il a déclaré que les attentes pourraient être d'environ 15 %.