ONCO DVT soutient 12 mois d'AOD préventifs chez les patients atteints de cancer

Donner l'edoxaban, un anticoagulant oral direct (AOD), pendant 12 mois plutôt que 3 mois, est préférable pour prévenir les événements thrombotiques chez les patients atteints d'un cancer actif et d'une thrombose veineuse profonde (TVP) isolée, suggère l'étude ONCO DVT.

Un événement symptomatique de thromboembolie veineuse (TEV) récurrente ou un décès lié à une TEV est survenu à un taux de 1 % chez les patients sous edoxaban prolongé contre 7,2 % chez ceux sous traitement plus court (OR 0,13 ; IC à 95 % 0,03-0,44).

Bien qu'un traitement prolongé ait entraîné un risque légèrement élevé d'hémorragie majeure, la différence n'était pas statistiquement significative, a noté Yugo Yamashita, MD (Université de Kyoto, Japon), qui a présenté l'étude lors de la dernière session Hot Line de la Société européenne de cardiologie ( ESC) Congrès 2023 à Amsterdam en début de semaine. Les résultats ont été publiés simultanément dans Circulation.

« Le principal message clinique est que le risque de TEV récurrente symptomatique chez les patients cancéreux présentant une TVP distale isolée pourrait être élevé sans traitement anticoagulant [et] pourrait être efficacement prévenu par un traitement anticoagulant », a déclaré Yamashita au TCTMD dans un e-mail.

Il a en outre noté qu'avec les lignes directrices ne recommandant que faiblement une anticoagulation au-delà de 3 mois pour les patients atteints de TVP distale isolée et atteints d'un cancer actif, « les résultats actuels pourraient changer les lignes directrices et la pratique clinique ».

Les lignes directrices de l'ESC sur la cardio-oncologie, publiées l'année dernière, recommandent l'apixaban, l'edoxaban ou le rivaroxaban pour la TEV symptomatique ou accidentelle chez les patients atteints de cancer sans contre-indications et notent que la prolongation de l'anticoagulation au-delà de 6 mois doit être envisagée chez certains patients atteints d'un cancer actif, y compris une maladie métastatique. , a déclaré Teresa López-Fernández, MD (Hôpital universitaire de La Paz, Madrid, Espagne), qui a servi de discutatrice pour l'étude.

De plus, les directives de la Société européenne d'oncologie médicale indiquent qu'un traitement anticoagulant prolongé peut être envisagé si le risque de récidive l'emporte sur les complications hémorragiques, a-t-elle ajouté. Cependant, aucune des recommandations ne fait spécifiquement référence aux patients cancéreux atteints de TVP.

"Cette étude confirme la nécessité d'une anticoagulation prolongée dans les cas où un cancer actif est en cours", a déclaré López-Fernández, mais "nous devons être prudents et essayer de vraiment comprendre". . . le risque hémorragique de ces patients, notamment parce qu'il n'est pas toujours facile de transférer les résultats d'une population asiatique vers d'autres populations. Elle a également déclaré que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre si des résultats similaires peuvent être obtenus avec d'autres AOD et chez les patients cancéreux présentant des risques de saignement plus élevés.

Site gastro-intestinal le plus courant d’hémorragies majeures

Les enquêteurs d'ONCO DVT ont recruté 601 patients (âge moyen 70,8 ans ; 72 % de femmes) provenant de 60 établissements au Japon qui ont été randomisés pour recevoir 60 mg par jour d'edoxaban pendant 3 mois (n = 305) ou 12 mois (n = 296). Tous présentaient une TVP distale isolée et des cancers actifs, le plus courant étant gynécologique (28 %), suivi du poumon (11 %) et du côlon (10 %). L’indice de masse corporelle moyen était de 22 et le poids corporel moyen était de 55 kg.

Chez les patients randomisés pour recevoir l'édoxaban pendant 3 mois, 77 % des patients ont eu besoin d'une dose de 30 mg en raison de leur faible poids, tout comme 73 % des patients randomisés pour un traitement de 12 mois. L'incidence à 120 jours de l'arrêt persistant du traitement par l'édoxaban était de 20,6 % dans le groupe de 12 mois, les événements hémorragiques et la progression du cancer étant les raisons les plus courantes ; et 86,3 % dans le groupe de 3 mois, avec des abandons selon le protocole dans la plupart d'entre eux.

Des hémorragies majeures, un critère d'évaluation secondaire, sont survenues chez 9,5 % des patients du groupe de 12 mois et 7,2 % de ceux du groupe de 3 mois (RC 1,34 ; IC à 95 % 0,75-2,41). Le site d’hémorragie majeure le plus fréquent était le tractus gastro-intestinal inférieur. Il y avait 53 patients présentant des événements hémorragiques cliniquement pertinents dans le groupe à 12 mois et 41 dans le groupe à 3 mois (OR 1,40 ; IC à 95 % 0,90-2,19).

Une analyse de sous-groupes prédéfinis n'a montré aucun effet significatif du traitement selon l'âge, le sexe, le poids, les antécédents de TEV, la clairance de la créatinine, la numération plaquettaire, l'anémie, l'ajustement de la dose d'edoxaban, les antécédents d'hémorragie majeure ou les métastases.